薬剤師と薬害の話

医薬品の開発には絶対欠かせない治験はこのような目的でこのような過程を辿って行なわれており、多くの薬剤師が携わっています。

治験の主な目的はその医薬品の効果を見ることですが、その一方で副作用を見るといった側面もあります。

従ってもし開発中の医薬品の安全性を正確に評価したいのならその副作用についても確認をしなければなりません。

ですが先にも紹介したように副作用は通常それほど頻繁に現れるものでもないので、その結果治験の際にその医薬品の副作用を見ることは、その医薬品の有効性を評価する場合と比べて、比較にならないほど多くの患者数が必要となります。

そうした副作用を防ぎ、医薬品の安全性を高めるためには、安全性が完全に確認された医薬品のみに製造販売承認を与えるシステムを導入する必要がありますが、もし本当にそうしたシステムを取り入れると、それだけその医薬品の発売が遅れてしまい、そのことは治療を待ち望む患者にとっては不利益となってしまいます。

このように新しい医薬品の開発、治験に時間を要してしまい、その結果その医薬品を使っての治療を待ち望む患者にとっての不利益を蒙ってしまうことを「ドラッグ・ラグ」と呼んでいます。

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